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发布日期:2020-07-15 作者:电脑公司 文章来源:/ 浏览量:678次

过了许久,他这才进入药圃小心翼翼的采药。

此外,根據藥物的性質必要時可設計實驗,探討pH值與氧及其他條件對藥物穩定性的影響,谋妻入局:总裁深夜来并研究分解產物的分析方法。

(4)加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝方式應與上市產品一致。

在上述條件下,如6個月內供試品經檢測不符合制訂的質量標準,則應在中間條件(即溫度30℃±2℃,相對濕度60%±5%的情況)下進行加速試驗,谋妻入局:总裁深夜来時間仍為6個月。

特殊品種、特殊劑型所需數量,根據情況,靈活掌握。

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長期試驗是在接近藥品的實際貯存條件下進行,谋妻入局:总裁深夜来其目的是為制訂藥品的有效期提供依據。

12個月以后,仍需繼續考察,谋妻入局:总裁深夜来分別于18個月、24個月、36個月取樣進行檢測。

原料藥進行加速試驗與長期試驗所用包裝應采用模擬小桶,但所用材料與封裝條件應與大桶一致。

影響因素試驗適用于原料藥的考察,用1批原料藥進行。

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穩定性試驗中重點考察降解產物。

供試品開口放在裝有日光燈的光照箱或其他適宜的光照裝置內,于照度為4500lx±500lx的條件下放置10天,谋妻入局:总裁深夜来于第5和第10天取樣,谋妻入局:总裁深夜来按穩定性重點考察項目進行檢測,特別要注意供試品的外觀變化。

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